バルデナフィル (レビトラ・ジェネリック)

説明

投薬前に医師の診察を

先発品のレビトラは日本承認薬ですが、ジェネリックの本薬品は日本未承認薬です。予め医師の診察を受けた上でご使用下さい。

法律による購入制限

日本国の法律により、1回に輸入できる個人範囲の医薬品は1ヶ月分と指定されており、本商品は1回につき30錠までのみ購入が可能です。

内容量

10錠(箱なし)

用法

• 通常、成人には1日1回バルデナフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。 高齢者（65歳以上）、中等度の肝障害のある患者については、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、5mgを開始用量とし、最高用量は10mgとする。 1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
• 用法及び用量に関連する注意
  チトクロームP450 3A4を阻害する薬剤（マクロライド系抗生物質）との併用により、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、投与量は5mgを超えないこと。
  α遮断薬との併用により、症候性低血圧があらわれるおそれがあるので、α遮断薬による治療で患者の状態が安定していることを確認した上で、低用量（5mg）から投与を開始すること。

投与に制限がある人

• 禁忌(投与禁止)
  本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  硝酸剤あるいは一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与中の患者
  心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者
  先天性のQT延長患者（QT延長症候群）、クラスIA（キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド（経口剤）、シベンゾリン、ピルメノール）又はクラスIII（アミオダロン（経口剤）、ソタロール）の抗不整脈薬を投与中の患者
  脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
  重度の肝障害のある患者
  血液透析が必要な腎障害のある患者
  低血圧（安静時収縮期血圧＜90mmHg）又は治療による管理がなされていない高血圧（安静時収縮期血圧＞170mmHg又は安静時拡張期血圧＞100mmHg）患者
  不安定狭心症のある患者
  リオシグアト、CYP3A4を阻害する薬剤（リトナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ロピナビル・リトナビル、ダルナビルを含有する製剤、ケトコナゾール（外用剤を除く）、イトラコナゾール、コビシスタットを含有する製剤）を投与中の患者
  網膜色素変性症患者［網膜色素変性症の患者にはホスホジエステラーゼ（PDE）の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる。］
• 慎重投与
  陰茎の構造上欠陥（屈曲、陰茎の線維化、Peyronie病等）のある患者

  持続勃起症の素因となり得る疾患（鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等）のある患者

  PDE5阻害薬又は他の勃起不全治療薬を投与中の患者

  出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者

  大動脈弁狭窄症、特発性肥大性大動脈弁下狭窄症等、左室流出路の閉塞のある患者
  血液透析が必要な腎障害のある患者
  重度の肝障害のある患者

  中等度の肝障害のある患者

  高齢者
• 重要な基本的注意
  性行為は心臓へのリスクを伴うため、勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意を払うこと。本剤は血管拡張作用を有するため一過性の軽度な血圧低下があらわれる場合がある。
  臨床薬理試験において本剤投与によるQTc延長がみられていることから、心血管系障害又は肝障害のある患者に対しては、本剤投与中に必要に応じて心電図検査を実施することが望ましい。
  4時間以上の勃起の延長又は持続勃起（6時間以上持続する痛みを伴う勃起）が外国臨床試験で少数例報告されている。持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が4時間以上持続する症状がみられた場合には直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。
  臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

  本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること。

  詳しくはレビトラの添付文書をご覧ください。

副作用

1%以上の確率で起こる副作用：頭痛（11.7％）、ほてり（10.6％）、心悸亢進、めまい、鼻閉、消化不良、嘔気
その他副作用についてはレビトラの添付文書をご覧ください。

メーカー

Centurion Laboratories (インド)

成分

Vardenafil 10mg or 20mg

品質証明

buyPrEP.shopで取り扱われている商品は全て正規品です。メーカー及びサプライヤーからの正規品証明書を取得し、定期的に品質確認を行っております。