タダラフィル (シアリス・ジェネリック)

説明

投薬前に医師の診察を

先発品のシアリスは日本承認薬ですが、ジェネリックの本薬品は日本未承認薬です。予め医師の診察を受けた上でご使用下さい。

法律による購入制限

日本国の法律により、1回に輸入できる個人範囲の医薬品は1ヶ月分と指定されており、本商品は1回につき30錠までのみ購入が可能です。

内容量

10錠(箱なし)

用法

• 通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
  中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。

投与に制限がある人

• 禁忌
  本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与中の患者
  可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤（リオシグアト）を投与中の患者
  心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者
  不安定狭心症のある患者又は性交中に狭心症を発現したことのある患者
  コントロール不良の不整脈、低血圧（血圧＜90/50mmHg）又はコントロール不良の高血圧（安静時血圧＞170/100mmHg）のある患者
  心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者
  脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
  重度の肝障害のある患者
  網膜色素変性症患者［網膜色素変性症の患者にはホスホジエステラーゼ（PDE）の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる。］
  詳しくはシアリスの添付文書をご覧ください。
• 用法及び用量に関連する注意
  チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量（5mg）から開始し、投与間隔を十分にあける（10mgを投与する場合は投与間隔を48時間以上）など注意して投与すること。なお、投与量は10mgを超えないこと。
• 重要な基本的注意
  性行為は心臓へのリスクを伴うため勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと。
  4時間以上の勃起の延長又は持続勃起（6時間以上持続する痛みを伴う勃起）が外国にてごくまれに報告されている。持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が4時間以上持続する症状がみられた場合、直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。
  本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること。
  臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
• 特定の背景を有する患者に関する注意
  陰茎の構造上欠陥（屈曲、陰茎の線維化、Peyronie病等）のある患者 – 性行為が困難であり痛みを伴うおそれがある。

  持続勃起症の素因となり得る疾患（鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等）のある患者、PDE5阻害剤又は他の勃起不全治療剤を投与中の患者 – 併用使用の経験がない。

  出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者 – in vitro試験でニトロプルシドナトリウム（NO供与剤）の血小板凝集抑制作用を増強することが認められている。出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者に対する安全性は確立していない。

  重度勃起不全患者 – 勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと。心血管系イベントの危険因子を有する割合が高いと考えられる。

  コントロールが十分でない高血圧患者 -本剤の血管拡張作用により血圧下降を生じる可能性があるので注意すること。

  重度の肝障害患者 – 投与しないこと。これらの患者は臨床試験では除外されている。
  高齢者 – 一般に生理機能が低下している。

副作用

1%以上の確率で起こる副作用：潮紅、消化不良、背部痛、筋痛、四肢痛、頭痛、鼻閉
その他副作用についてはシアリスの添付文書をご覧ください。

成分

Tadalafil 10mg or 20mg

メーカー

CENTURION LABORATORIES(インド)

品質証明

buyPrEP.shopで取り扱われている商品は全て正規品です。メーカー及びサプライヤーからの正規品証明書を取得し、定期的に品質確認を行っております。